Un essai clinique de phase 2, connu sous le nom de SHIMMER, a montré que le CT1812, un antagoniste oligomérique de petite molécule, améliore considérablement les résultats chez les patients atteints de démence à corps de Lewy (DLB). Les résultats, qui seront présentés lors de la prochaine Conférence internationale sur la démence à corps de Lewy (ILBDC) à Amsterdam, montrent des améliorations du comportement, de la fonction, de la cognition et du mouvement, ainsi qu'une réduction des symptômes neuropsychiatriques par rapport à ceux qui ont reçu un placebo.
L'essai SHIMMER a attribué de manière aléatoire 130 patients atteints de démence à corps de Lewy (DLB) légère à modérée à recevoir l'une des deux doses orales du médicament expérimental CT1812 ou un placebo quotidiennement pendant six mois. Les résultats ont montré que les patients traités par le CT1812 ont connu une diminution de 91 % des fluctuations de l'attention et un ralentissement de 82 % de l'inventaire neuropsychiatrique total, accompagné d'une réduction significative des symptômes d'anxiété, d'hallucinations et d'autres formes de délire.
Le CT1812 est un antagoniste oligomérique de petite molécule qui agit principalement en bloquant la formation et l'accumulation d'oligomères bêta-amyloïdes (Aβ) dans le cerveau. Les oligomères bêta-amyloïdes sont considérés comme l'un des principaux facteurs pathogènes de la maladie d'Alzheimer et de la démence à corps de Lewy (DLB).
En bloquant la formation de ces oligomères, le CT1812 vise à réduire l'inflammation neuroinflammatoire et à protéger les cellules nerveuses des dommages, améliorant ainsi les fonctions cognitives et comportementales chez les patients atteints de DLB.
L'étude a atteint son critère d'évaluation principal de sécurité et de tolérance. De plus, une réduction significative de la détresse des aidants a été observée, suggérant que le traitement pourrait avoir un impact positif durable sur la qualité de vie des patients et de leurs aidants.
"Ces résultats préliminaires ont dépassé nos attentes et soutiennent le large potentiel du CT1812 dans les troubles neurodégénératifs", a déclaré Anthony Caggiano, directeur médical et responsable de la recherche et du développement chez Cognition Therapeutics. "Nous sommes impatients de présenter ces résultats lors des prochaines réunions médicales et de les discuter avec la FDA lors d'une réunion de fin de phase 2."
James E. Galvin, directeur du Comprehensive Center for Brain Health de l'Université de Miami et investigateur principal de l'étude SHIMMER, a souligné : "Les résultats de cette étude exploratoire de phase 2 ont montré que le CT1812 pourrait avoir un impact significatif et positif sur les patients atteints de DLB sur plusieurs mesures de performance cognitive, comportementale, motrice et fonctionnelle. La démence à corps de Lewy (DLB) est une maladie complexe caractérisée par un large éventail de symptômes. Les résultats de cette étude indiquent que le CT1812 présente des effets thérapeutiques prometteurs chez les patients atteints de DLB, offrant un bénéfice potentiel pour les patients eux-mêmes et leurs aidants."
Lisa Ricciardi, présidente et directrice générale de Cognition Therapeutics, a déclaré : "Avec les résultats des études SHIMMER et SHINE, nous sommes convaincus de l'activité clinique du CT1812, car il a démontré une large activité neurologique et neuroprotectrice dans la DLB et la maladie d'Alzheimer."
"Les personnes souffrant de ces maladies, en particulier la DLB, ont peu d'options thérapeutiques qui conduisent à une cascade de symptômes douloureux pour l'individu et ses aidants", a-t-elle ajouté. "Nous sommes impatients de poursuivre le développement du CT1812 dans des essais cliniques de phase avancée avec l'espoir de fournir une pilule quotidienne qui puisse traiter ces conditions neurodégénératives dévastatrices."