Исследование фазы 2, известное как SHIMMER, показало, что CT1812, малый молекулярный олигомерный антагонист, значительно улучшает результаты у пациентов с деменцией с тельцами Леви (ДТЛ). Результаты, которые будут представлены на предстоящей Международной конференции по деменции с тельцами Леви (ILBDC) в Амстердаме, демонстрируют улучшения в поведении, функции, познании и движении, а также снижение нейропсихиатрических симптомов по сравнению с теми, кто получал плацебо.
В исследовании SHIMMER 130 пациентам с легкой или умеренной деменцией с тельцами Леви (ДТЛ) случайным образом назначили одну из двух пероральных доз экспериментального препарата CT1812 или плацебо ежедневно в течение шести месяцев. Результаты показали, что пациенты, получавшие лечение CT1812, испытывали снижение колебаний внимания на 91% и замедление общего нейропсихиатрического инвентаря на 82%, сопровождаемое значительным снижением симптомов тревоги, галлюцинаций и других форм делирия.
CT1812 - это малый молекулярный олигомерный антагонист, который в первую очередь действует путем блокирования образования и накопления бета-амилоидных (Aβ) олигомеров в мозге. Бета-амилоидные олигомеры считаются одним из основных патогенных факторов болезни Альцгеймера и деменции с тельцами Леви (ДТЛ).
Блокируя образование этих олигомеров, CT1812 стремится снизить нейровоспалительную воспаление и защитить нервные клетки от повреждений, тем самым улучшая когнитивные и поведенческие функции у пациентов с ДТЛ.
Исследование достигло своей первичной конечной точки безопасности и переносимости. Кроме того, было отмечено значительное снижение стресса у лиц, осуществляющих уход, что говорит о том, что лечение может оказать продолжительное положительное влияние на качество жизни как пациентов, так и их опекунов.
"Эти предварительные результаты превзошли наши ожидания и подтверждают широкий потенциал CT1812 при нейродегенеративных заболеваниях", - сказал Энтони Каджиано, главный врач и руководитель исследований и разработок в Cognition Therapeutics. "Мы с нетерпением ждем возможности представить эти результаты на предстоящих медицинских конференциях и обсудить их с FDA на встрече по завершению фазы 2."
Джеймс Е. Гэлвин, директор Комплексного центра по здоровью мозга Университета Майами и главный исследователь исследования SHIMMER, подчеркнул: "Результаты этого исследовательского исследования фазы 2 показали, что CT1812 может оказывать значительное и положительное влияние на пациентов с ДТЛ по нескольким показателям когнитивной, поведенческой, двигательной и функциональной производительности. Деменция с тельцами Леви (ДТЛ) - это сложное заболевание, характеризующееся широким спектром симптомов. Результаты этого исследования показывают, что CT1812 демонстрирует многообещающие терапевтические эффекты у пациентов с ДТЛ, предлагая потенциальную пользу как для самих пациентов, так и для их опекунов."
Лиза Риччиарди, президент и главный исполнительный директор Cognition Therapeutics, заявила: "С результатами исследований SHIMMER и SHINE мы уверены в клинической активности CT1812, поскольку он продемонстрировал широкую нейрологическую и нейропротекторную активность при ДТЛ и болезни Альцгеймера."
"Люди, страдающие от этих болезней, особенно от ДТЛ, имеют мало терапевтических возможностей, которые приводят к каскаду болезненных симптомов для человека и его опекунов", - добавила она. "Мы с нетерпением ждем продолжения разработки CT1812 в поздних стадиях клинических испытаний в надежде предоставить ежедневную таблетку, которая может лечить эти разрушительные нейродегенеративные заболевания."