Un ensayo clínico de fase 2, conocido como SHIMMER, ha demostrado que el CT1812, un antagonista oligomérico de molécula pequeña, mejora significativamente los resultados en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DLB). Los resultados, que se presentarán en la próxima Conferencia Internacional sobre Demencia con Cuerpos de Lewy (ILBDC) en Ámsterdam, muestran mejoras en el comportamiento, la función, la cognición y el movimiento, así como una reducción de los síntomas neuro psiquiátricos en comparación con los que recibieron un placebo.
El ensayo SHIMMER asignó aleatoriamente a 130 pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) leve a moderada para recibir una de las dos dosis orales del fármaco experimental CT1812 o un placebo diariamente durante seis meses. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con CT1812 experimentaron una disminución del 91% en las fluctuaciones de la atención y una desaceleración del 82% en el inventario neuro psiquiátrico total, acompañado de una reducción significativa de los síntomas de ansiedad, alucinaciones y otras formas de delirio.
El CT1812 es un antagonista oligomérico de molécula pequeña que actúa principalmente bloqueando la formación y acumulación de oligómeros de beta-amiloide (Aβ) en el cerebro. Los oligómeros de beta-amiloide se consideran uno de los principales factores patogénicos en la enfermedad de Alzheimer y la demencia con cuerpos de Lewy (DLB).
Al bloquear la formación de estos oligómeros, el CT1812 tiene como objetivo reducir la inflamación neuroinflamatoria y proteger las células nerviosas del daño, mejorando así las funciones cognitivas y conductuales en pacientes con DLB.
El estudio cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad y tolerabilidad. Además, se observó una reducción significativa en la angustia de los cuidadores, lo que sugiere que el tratamiento podría tener un impacto positivo duradero en la calidad de vida tanto de los pacientes como de sus cuidadores.
"Estos resultados preliminares han superado nuestras expectativas y respaldan el amplio potencial del CT1812 en los trastornos neurodegenerativos", dijo Anthony Caggiano, Director Médico y Jefe de Investigación y Desarrollo de Cognition Therapeutics. "Esperamos presentar estos resultados en las próximas reuniones médicas y discutirlos con la FDA en una reunión de fin de fase 2."
James E. Galvin, Director del Centro Integral de Salud Cerebral de la Universidad de Miami e Investigador Principal del estudio SHIMMER, enfatizó: "Los resultados de este estudio exploratorio de fase 2 han demostrado que el CT1812 puede tener un impacto significativo y positivo en los pacientes con DLB en múltiples medidas de rendimiento cognitivo, conductual, motor y funcional. La demencia con cuerpos de Lewy (DLB) es una enfermedad compleja caracterizada por una amplia gama de síntomas. Los resultados de este estudio indican que el CT1812 muestra efectos terapéuticos prometedores en pacientes con DLB, ofreciendo un beneficio potencial tanto para los pacientes como para sus cuidadores."
Lisa Ricciardi, Presidenta y Directora Ejecutiva de Cognition Therapeutics, declaró: "Con los resultados de los estudios SHIMMER y SHINE, confiamos en la actividad clínica del CT1812, ya que ha demostrado una amplia actividad neurológica y neuroprotectora en la DLB y la enfermedad de Alzheimer."
"Las personas que sufren estas enfermedades, particularmente la DLB, tienen pocas opciones terapéuticas que conducen a una cascada de síntomas dolorosos para el individuo y sus cuidadores", agregó. "Estamos ansiosos por continuar el desarrollo del CT1812 en ensayos clínicos de fase avanzada con la esperanza de proporcionar una píldora diaria que pueda tratar estas condiciones neurodegenerativas devastadoras."