La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l'injection d'Onapgo (chlorhydrate d'apomorphine), un dispositif d'infusion sous-cutané portable pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade avancé. Il s'agit du premier et du seul dispositif de ce type disponible pour gérer les fluctuations motrices, un symptôme courant à mesure que la maladie progresse.
Onapgo fournit un apport continu d'apomorphine, un médicament qui aide à réduire le temps OFF, les périodes où les médicaments contre la maladie de Parkinson cessent de fonctionner, ce qui entraîne un retour des symptômes. Contrairement aux méthodes de traitement traditionnelles, qui reposent sur des médicaments oraux, cette pompe portable garantit des niveaux constants de médicaments pendant les heures d'éveil, ce qui minimise les fluctuations et permet un contrôle plus stable des symptômes.
Supernus Pharmaceuticals, le développeur d'Onapgo, prévoit que le dispositif sera disponible au deuxième trimestre de 2025. Pour soutenir les patients, le lancement comprendra une équipe de spécialistes et un programme d'éducation des infirmières pour faciliter la formation et l'utilisation correcte du dispositif.
L'approbation de la FDA est basée sur un essai clinique de phase 3 de 12 semaines portant sur 107 patients. L'essai a suivi un protocole en double aveugle et contrôlé par placebo, ce qui signifie que ni les médecins ni les patients ne savaient qui recevait le traitement réel. L'étude a comparé les effets d'Onapgo à un placebo (un traitement sans médicament actif).
Les résultats ont montré une réduction significative du temps OFF quotidien pour les patients utilisant Onapgo par rapport au groupe placebo. Cependant, certains patients ont signalé des effets secondaires, notamment des nausées, de la somnolence et des réactions au site d'infusion.
Onapgo représente une avancée significative dans le traitement de la maladie de Parkinson en offrant une solution continue et portable pour gérer les fluctuations motrices. Cela pourrait conduire à une amélioration de la qualité de vie des patients en rendant les activités quotidiennes plus prévisibles et gérables.