Un nuevo estudio publicado en Nature Medicine sugiere que agregar nivolumab a la quimioterapia neoadyuvante puede aumentar significativamente las tasas de respuesta completa patológica (pCR) en pacientes con cáncer de mama primario de alto riesgo, de etapa temprana, receptor de estrógeno (ER)-positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)-negativo.
Investigadores del Peter MacCallum Cancer Centre de Melbourne, Australia, realizaron un ensayo clínico de fase 3 aleatorizado, multicéntrico, que involucró a 510 pacientes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir quimioterapia basada en antraciclinas y taxanos con nivolumab intravenoso o un placebo.
El estudio encontró que el grupo de nivolumab tuvo una tasa de pCR significativamente más alta (24.5 por ciento) en comparación con el grupo de placebo (13.8 por ciento). Este beneficio fue particularmente pronunciado en pacientes con tumores positivos para el ligando de muerte programada 1 (44.3 por ciento versus 20.2 por ciento).
Si bien se produjeron cinco muertes en el brazo de nivolumab, dos de las cuales estuvieron relacionadas con la toxicidad del fármaco del estudio, no se reportaron muertes en el brazo de placebo. El estudio no identificó nuevas señales de seguridad.
Los investigadores esperan que estos hallazgos informen las decisiones de tratamiento y, en última instancia, mejoren los resultados para los pacientes con cáncer de mama.