Eine Phase-2-Studie namens SHIMMER hat gezeigt, dass CT1812, ein kleinmolekularer Oligomeren-Antagonist, die Ergebnisse bei Patienten mit Lewy-Körper-Demenz (DLB) signifikant verbessert. Die Ergebnisse, die auf der kommenden Internationalen Lewy-Körper-Demenz-Konferenz (ILBDC) in Amsterdam vorgestellt werden, zeigen Verbesserungen in Verhalten, Funktion, Kognition und Bewegung sowie eine Reduzierung neuropsychiatrischer Symptome im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo erhielten.
Die SHIMMER-Studie vergab zufällig 130 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Lewy-Körper-Demenz (DLB) eine von zwei oralen Dosen des experimentellen Medikaments CT1812 oder ein Placebo täglich über einen Zeitraum von sechs Monaten. Die Ergebnisse zeigten, dass die mit CT1812 behandelten Patienten einen Rückgang der Aufmerksamkeitsfluktuationen um 91 % und eine Verlangsamung des gesamten neuropsychiatrischen Inventars um 82 % erlebten, begleitet von einer signifikanten Reduzierung der Symptome von Angst, Halluzinationen und anderen Formen von Delirium.
CT1812 ist ein kleinmolekularer Oligomeren-Antagonist, der hauptsächlich durch Blockierung der Bildung und Ansammlung von Beta-Amyloid-(Aβ)-Oligomeren im Gehirn wirkt. Beta-Amyloid-Oligomere gelten als einer der wichtigsten krankheitsverursachenden Faktoren bei Alzheimer-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz (DLB).
Durch die Blockierung der Bildung dieser Oligomere zielt CT1812 darauf ab, die neuroinflammatorische Entzündung zu reduzieren und Nervenzellen vor Schäden zu schützen, wodurch die kognitiven und Verhaltensfunktionen bei Patienten mit DLB verbessert werden.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt der Sicherheit und Verträglichkeit. Darüber hinaus wurde eine signifikante Reduzierung der Belastung der Pflegepersonen beobachtet, was darauf hindeutet, dass die Behandlung einen dauerhaften positiven Einfluss auf die Lebensqualität sowohl der Patienten als auch ihrer Pflegepersonen haben könnte.
"Diese vorläufigen Ergebnisse haben unsere Erwartungen übertroffen und unterstützen das breite Potenzial von CT1812 bei neurodegenerativen Erkrankungen", sagte Anthony Caggiano, Chief Medical Officer und Leiter der Forschung und Entwicklung bei Cognition Therapeutics. "Wir freuen uns darauf, diese Ergebnisse auf kommenden medizinischen Kongressen zu präsentieren und sie mit der FDA in einem späten Phase-2-Meeting zu besprechen."
James E. Galvin, Direktor des Comprehensive Center for Brain Health an der University of Miami und leitender Prüfarzt der SHIMMER-Studie, betonte: "Die Ergebnisse dieser Phase-2-Explorationsstudie haben gezeigt, dass CT1812 einen signifikanten und positiven Einfluss auf Patienten mit DLB auf mehreren Messgrößen der kognitiven, verhaltensbezogenen, motorischen und funktionellen Leistung haben könnte. Lewy-Körper-Demenz (DLB) ist eine komplexe Krankheit, die durch eine Vielzahl von Symptomen gekennzeichnet ist. Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass CT1812 vielversprechende therapeutische Wirkungen bei Patienten mit DLB zeigt und sowohl für die Patienten selbst als auch für ihre Angehörigen einen potenziellen Nutzen bietet."
Lisa Ricciardi, Präsidentin und CEO von Cognition Therapeutics, erklärte: "Mit den Ergebnissen der SHIMMER- und SHINE-Studien sind wir zuversichtlich in die klinische Aktivität von CT1812, da es eine breite neurologische und neuroprotektive Aktivität bei DLB und Alzheimer-Krankheit gezeigt hat."
"Menschen, die an diesen Krankheiten leiden, insbesondere an DLB, haben nur wenige therapeutische Möglichkeiten, die zu einer Kaskade schmerzhafter Symptome für den Einzelnen und seine Angehörigen führen", fügte sie hinzu. "Wir sind bestrebt, die Entwicklung von CT1812 in späten klinischen Studien fortzusetzen, in der Hoffnung, eine tägliche Pille bereitzustellen, die diese verheerenden neurodegenerativen Erkrankungen behandeln kann."